中美保健食品生产差距
更新时间:2014-03-26 信息浏览 次
谈到食品,许多人本能的认为,由于地沟油、过度使用农药化肥等问题,美国食品的安全水准显然优于中国食品。如果讲普通食品,也许这个想法没错,如果比保健食品,那还真不一定。
中国保健品企业现行的生产,是依照《保健食品良好生产规范》的标准进行的。这个规范的标准与国际医药行业生产GMP的制定目的、原则几乎相同,也就是说,中国是全球范围内为数不多的用药品生产标准来规范保健食品监管市场的国家。
所谓的GMP标准,就是对生产环境中,空气的细菌数量做了硬性规定。为了达到这个标准,厂家需要对厂房、装修、换气系统、人员、生产设备、原料等环节做大量投入,才能保证在标准规定的范围内,生产处合格的产品。
在审查企业的生产规范时,内容包括厂房设计、原料、生产过程、品质、成品储存运输、人员卫生等七大部分。对所有的产品工艺进行系统检查,对生产加工关键环节及可能影响的部分进行检验;
对所有人员从资历、学历、人数等做详细规定及培训;对原料从采购、储存、投料等建立详细流程及制度;对成品的取样检验等规定进行定期检查。从而确保各环节执行到位,与标准一致。
优良生产规范在中国的强制推行,将一大批作坊型的保健食品企业关停,极大提高了市场准入门槛,同时,由于巨额的生产改造投入,使有证企业造假几乎成为不可能,因为犯错成本太高了。
美国是全球最大的保健食品市场,与中国保健食品企业不同,美国保健食品由生产厂商自行生产与投放市场,FDA仅负责事后监督产品的安全性问题。也就是说,只要没出问题,政府是不管的。
中国的保健食品,每一个品种,从申请证书到上市,需经过产品原料描述、工艺、检测、临床审批等多个环节,一般没有2~3年是不可能拿到上市许可的。
由于在美国生产和上市膳食补充剂(保健食品)的厂商无需向美国FDA报告产品出现的副作用(包括消费者受到的人身伤害或服后生病等),美国政府职能通过消费者投诉,抽查标贴或说明书,市场抽样检测等办法来达到监管的目的。
所以美国FDA先后查获数百起“伪劣膳食补充剂”事件,其中最严重的是违法添加化学药物。比如减肥产品中添加西布曲明等,壮阳类的膳食补充剂添加伟哥等。
由于市场上的膳食补充剂产品太多,美国FDA曾经于2003年提出一个大胆计划,在美国要求食品行业强行实施GMP认证,但国会一直未批准。
由于GMP改造需要大量经费,而80%以上的企业不可能支付得起,强推必将导致大部分企业关闭,从而使消费者无产品可买。同时,也有相关企业向国会申诉,反对GMP普及。
而且,关掉小企业,大企业增加了投入改造GMP的经费,产品必然涨价,消费者也会有意见。既然食品厨房都可以做,干嘛一定要无菌车间生产呢。
由此可见,美国保健食品市场实际上也是没有充分监管,良莠不齐的。相对而言,中国保健食品企业无论生产标准还是市场监管力度都要高得多。